Die Behörde folgt in der Regel den Empfehlungen des Gremiums. In diesem Fall würde sie damit erstmals grünes Licht geben für ein nachgebautes Biotech-Produkt. Die Pharmabranche bemüht sich verstärkt um die Entwicklung solcher Biosimilars, um Kosten zu sparen. Die Novartis-Generikatochter Sandoz verkauft Neupogen-Nachahmer bereits in mehr als 40 Ländern. In den USA soll das Mittel unter dem Namen "Zarxio" auf den Markt kommen. Neupogen ist für Amgen ein Verkaufsschlager.
Reuters
Novartis-Aktie: Lukratives Nachahmerprodukt vor Zulassung in USA
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